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访谈|康宁连续流技术在印度的新发展
点击次数:171 发布时间:2020-12-28
 访谈|康宁连续流技术在印度的*新发展

“据印度《经济时报》消息,辉瑞印度公司已成为*家向印度药品管理局(DCGI)申请疫苗紧急使用权的制药公司” 这一消息出来,世界制药业的目光再一次聚焦到印度 。

在政府大力推动与支持下,印度制药业非常发达,有“世界药房”之称,尤其是其仿制药闻名于*球。制药业的蓬勃发展也促进当地企业选用先进的生产工艺和智能制造技术。连续流反应器技术在印度也成为众多制药行业用户的*选。

近期康宁反应器技术高管Alessandra Vizza接受了印度制药行业*一大新闻杂志Express Pharm的采访,分享了高通量微通道反应器(AFR)技术及其在印度的*新发展状况。她透露康宁反应器技术计划与Lakshmipriya Nair合作,进军更多印度市场。本文将详细报道采访内容。

 

Q1: 请给我们介绍一下康宁公司的高通量微通道反应器。这项技术能怎样帮助制药行业提高效率并带来利益呢?

与传统的釜式反应器相比,微通道反应器的生产效率更高。因为它的持液量更小,从实验室到工业化的放大转化时间不到釜式的一半。原料流入反应器,通过特殊设计的心形混合结构,以促进物料充分混合,同时保持*越的换热效率。这些特性使得微通道反应器适用于大量化学反应,比如硝化、氯化、氧化、氢化等等。

 
 

通过控制进入反应器的物料比例,让企业安全、高质量和低成本地生产产品。基于康宁的工程和生产经验,连续流技术能更经济更环保地替代批量生产。康宁微通道反应器技术能提高反应收率、降低废料的生成并消除安全隐患,为精细和特种化学品,以及制药公司提供了成本效益解决方案,来满足当前他们对产品的需求。

 

Q2:目前印度的制药市场正在向自给自足的方向发展,为什么这项技术会适合对成本敏感的印度市场呢

对于精细化学品和特种化学品制造商而言,如何提高生产效率并保持产品质量和性能稳定性是他们一直面临的挑战。传统的釜式技术已经使用了数百年,但是可能存在效率、质量和安全性方面的问题,这些问题在特种化学品生产中尤为麻烦。

流动化学是科研与工业生产上的一项新兴技术,能够快速优化反应过程和合成大量有机化合物,尤其对一些危险的,不易实现的反应,*大地推进了绿色合成化学工艺研究的发展.由于该技术相对于传统的生产具有优势,例如能大批量工业化且成本效益高,因此已引起了市场上许多人的关注。印度在*球市场中占有重要地位,并且发展迅速,是*球*大的仿制药供应商,按数量计算占*球供应量的20%,产量和产值也在*球排名第三。印度是美国以外拥有最多符合US-FDA标准的制药厂(包括原料药在内超过262家)的国家。印度拥有2000多家经WHO-GMP批准的制药厂和253家经欧洲质量药品理事会批准的制药厂。

2020年,印度政府批准了生产相关激励 (PLI)计划,以促进关键原料 (KSMs)、药物中间体、活性药物成分 (APIs)的国内生产。印度政府希望通过这一计划,制药公司能实现自给自足并减少对进口的依赖;推动印度制药行业的发展,尤其是在复杂制剂方面,帮助该行业重获主导地位。这一计划让制药、精细和特殊化学品制造商有机会投资开发和扩大对新技术的关注,例如微通道连续流技术,它比传统的釜式方法具有更高的效率以及更低的风险和成本,提供了可持续的解决方案。

 

 

Q3AFR能否定制以满足特定需求,并集成到印度制药公司现有的生产设备中?

高通量微通道反应器可以满足客户的特定需求,也可以集成到现有的生产设备中,并且几乎不需要停工期。微通道反应器占地面积小,因此企业不必为新的生产线而扩建或建造新设施。用微通道反应器扩大产量就像增加注入原料的数量一样简单。康宁微通道反应器无缝放大,可将新产品从实验室到工业化生产的项目周期减少50%,并保证质量的一致性。

相比之下,釜式工艺是根据固定配方,将定量原料投入反应釜中生产出特定数量的产品。修改配方或重复生产会导致批次之间的质量差异。此外,釜式工艺生产需要很大的占地面积。一旦物料通过了生产线的一个部分,这个部分就会闲置,直到下一批次的生产。同时,因为釜式生产工艺中有大量的活性化学品发生反应,有很高的安全风险。在微通道反应器中,参与反应的化学物质量更少,因此可以减少发生事故的风险。

 

 

Q4:您提到印度是康宁非常重要的市场。那么,能否告诉我们贵公司近期在印度市场上的计划呢?

作为一家*球性的公司,我们制定了*球性战略。我们在印度专门部署一个团队来满足当地市场的需求。我们尽最大努力,花大量时间和精力充分与客户交流,以便能够解决所有技术问题。通常我们会安排一名应用工程师到现场支持,客户同时也可以接受我们的远程团队的在线服务。

 
 

在印度,我们与德里的印度工学院(IIT Delhi)建立了合作伙伴关系,正在建设一个反应器应用技术中心。这个中心不仅可以帮助业界人士接触到微通道反应器,做一些化学实验,还可以教育未来的化学工程师了解这种技术。将来他们就可以把微通道反应器当做一种常用的应用工具。

 

这既是一项研究计划,也是一项商业计划。我们希望客户来德里的印度理工学院做实验,这样他们不仅是见证这项技术,而且可以真实的感受它,亲自使用这项技术。

在中短期内,我们的策略是帮助所有的客户成功使用这项技术。与此同时,我们努力让更多的人了解我们的产品,确保新用户和业内人士对我们的技术有足够的认识。

编者语

康宁反应器技术在印度的业务不断发展壮大,印度排名前十家药企有八家已经选用了康宁反应器,越来越多的制药生产及科研单位和印度理工学院一样积极拥抱新技术加入到连续流行列中来。应用微通道连续流技术进行创新,优化或改变落后工艺获得高效、高质量发展已经成为各国政府和企业的共识。在中国该技术的新应用更像雨后春笋一样不断涌现。颠覆性创新技术的应用推广涉及诸多新情况、新要求,需多方同心协力,多层次交流和知识碰撞,突破传统思维有效推进。

守护安全,助力发展,康宁反应器技术始终坚持不懈拓展*球应用,愿携手有识之士通力合作,为医药化工连续智造贡献力量。

 

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